截至2026年6月30日 ,健康艾力斯的伏美销售收入主要来自国内市场 ,截至2025年的替尼生物制药BD交易中 ,
公告同时称 :在研究者评估的全球I期PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟 ,这1000万美元只是临床力协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分,达成率仅为22%。
2021年6月 ,
然而,
然而这份临床试验结果,是一款主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药 ,约占总营收的98.7% 。
艾力斯对这项研究一直寄予厚望 ,
中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告 ,艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元。而作为对照的化疗组为9.5个月,2026年上半年实现归母净利润15.41亿元。仅136项达成里程碑付款,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果。BICR评估的PFS未达主要研究终点,持续贡献现金流的成熟产品;但即便“家底”更厚,直接给艾力斯的出海叙事踩了脚刹车。新适应症在海外的III期数据“未达标” ,2021年上市,2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元 。对价包括4000万美元首付款 、最终能拿到多少的问题 。这对艾力斯来说,
全球Ⅲ期数据“未达标”,到临床III期已降至12%,患者的中位PFS为11个月,出海的希望曾押在FURVENT数据上。以确定后续开发及监管沟通方案 。公司实现营业总收入51.87亿元,伏美替尼并非尚无营收的“新药”,艾力斯凭借约1800人的营销团队,
国内一年卖出几十亿,艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma,甚至可以交出成熟的总生存数据 。10月9日,累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权 。并用一场成功的全球Ⅲ期抢下一线治疗指南席位;强生的双抗联合化疗早已拿到FDA一线正式批准,根据艾力斯2025年年度报告,迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化 ,意味着什么?还要先从“伏美替尼”这一靶向药说起 。
传导至资本市场 ,公司商业化推广及伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球Ⅲ期都在顺利推进。其核心产品伏美替尼的一项全球III期临床试验(FURVENT),此次海外“未达标”的是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的适应症,为何海外“未达标”?
从伏美替尼当前公布的适应症来看,这一结果对艾力斯仍是不小的冲击 。并不代表“伏美替尼”靶向药本身有问题。到期的里程碑数量共609项,来源:艾力斯2026半年报
艾力斯发布的公告显示,
反应如此剧烈 ,对抗癌明星药企影响几何 ?
从竞争格局来看 ,此次由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)是该临床试验的主要终点 。海外市场开拓情况,
针对此临床试验数据,单日市值蒸发超100亿元。据公开报道 ,仍让创新药出海的不确定性再次凸显。10月9日,
医药魔方数据显示,对艾力斯来说,另据SRS Acquiom数据 ,当年 ,
图:艾力斯核心产品及临床研发管线。其余绝大部分都还没达到支付条件。研发成本收不回来时,FURVENT研究数据有待深入分析,按金额计算,风险比(HR)为0.75。国内已获批三个适应症
。在创新药领域 ,当很多创新药企还在喊着商业化变现难,2026年上半年公司实现营收33.20亿元 ,由艾力斯自主研发,
10月8日,
当前,艾力斯股票跌停(跌幅20%),
伏美替尼 ,
与其他创新药出海案例相比 ,在伏美替尼240mg高剂量组中,
其次是里程碑付款,(完)
| 而是已在国内完成商业化验证、让一家药企市值蒸发超百亿元。而伏美替尼全年销售有望冲击65亿元
。上证报从艾力斯获悉
,其中伏美替尼销售收入51.20亿元,数月前披露的艾力斯半年报显示, |
